質(zhì)量管理體系審核

一、質(zhì)量管理體系審核的目的：
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO9001或IATF16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。
在ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中“審核”的定義：
3.13.1審核 audit
為獲得客觀證據(jù)(3.8.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.13.7)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
注1：審核的基本要素包括由對(duì)被審核實(shí)體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序?qū)?shí)體是否合格的測(cè)定。
注2：審核可以是內(nèi)部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，也可以是多體系審核或聯(lián)合審核。
注3：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審(3.11.2)和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格(3.6.11)聲明的基礎(chǔ)。可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。
注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方,如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供合格認(rèn)證/注冊(cè)的組織或政府機(jī)構(gòu)。
二、質(zhì)量管理體系審核的要求：
在ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求中“內(nèi)部審核”的要求：
9.2內(nèi)部審核
9.2.1 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：
a）是否符合：
1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；
2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
b）是否得到有效的實(shí)施和保持。
9.2.2 組織應(yīng)：
a）依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；
c）選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過(guò)程客觀公正；
d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；
e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
注：相關(guān)指南參見(jiàn) ISO19011。
在IATF16949-2016汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求中“質(zhì)量管理體系審核”的要求：
9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核
組織應(yīng)根據(jù)年度方案，每三個(gè)日歷年采用過(guò)程方法審核一次全部的質(zhì)量管理體系過(guò)程，以驗(yàn)證與本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)的符合性。結(jié)合這些審核，組織應(yīng)對(duì)顧客特定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行抽樣，檢查是否得到有效實(shí)施。
三、質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)：
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001或IATF16949）；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)際/國(guó)家、政府/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
四、質(zhì)量管理體系審核的方式：
審核方式主要分為兩個(gè)部分：
1、文件審核：評(píng)審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO9001或IATF16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。每次現(xiàn)場(chǎng)審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：
a）、從上一次審核后的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。
c）、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。
d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。
e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。
五、質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容：
1、審核的啟動(dòng)
(1)指定審核組長(zhǎng)
(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性，在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：
①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?
②受審核方的充分合作;
③充分的時(shí)間和資源。
審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是：
①與受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;
③提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;
⑤確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;
⑥對(duì)審核做出安排;
⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。
 
2、文件評(píng)審的實(shí)施
在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲，直到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下，為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。
如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。
3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備
(1)編制審核計(jì)劃
審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。
審核計(jì)劃應(yīng)包括：
①審核目的;
②審核準(zhǔn)則和引用文件;
③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;
④現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
⑤現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);
⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。
審核方的任何異議應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專(zhuān)家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。
(3)準(zhǔn)備工作文件
審核成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過(guò)程的參考和記錄�？梢园ǎ�
①檢查表和審核抽樣計(jì)劃;
②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。
工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。
4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施
(1)舉行首次會(huì)議
與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，首次會(huì)議的目的是
①確認(rèn)審核計(jì)劃：
②簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施
③確認(rèn)溝通渠道;
④向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。
許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。
對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。www.qdmingguan.cn

　

服務(wù)項(xiàng)目

ISO9001質(zhì)量管理體系

ISO14001環(huán)境管理體系

IATF16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理

職業(yè)健康安全I(xiàn)SO45001